Elfogadott COVID-19 elleni vakcinák

Azt gondolom, hogy kötelességem tudományos alapossággal tájékoztatni a COVID-19 elleni védőoltásról. Ezért döntöttem úgy, hogy jelezni fogom, ha egy újabb vakcina került törzskönyvezésre Magyarországon.

Én akkor írom meg a weboldalamon egy vakcina megérkezését, ha az Európai Unió gyógyszerügyi hatósága (EMA), vagy a hazai gyógyszerügyi hatóság (OGYÉI) weboldalán és a gyógyszer-adatbázisában megjelent a vakcina, így elérhető az orvosok és a laikusok számára is a dokumentációja. Ezt tartom a minimális lépésnek.

Az Európai Unió gyógyszerügyi hatósága, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az alábbi COVID-19 elleni védőoltásokat fogadta be. Ezzel ezek a védőoltások hazánkban is törzskönyvezésre kerültek. Ezek a következők:

Comirnaty koncentrátum diszperziós injekcióhoz. Ez az Pfizer/BioNTech vakcinája, ami elsőként került törzskönyvezésre. A laikusoknak szóló magyar betegtájékoztató a következő linken elérhető (25. oldaltól a 28. oldalig szól Önöknek): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_hu.pdf

COVID-19 Vaccine Moderna diszperziós injekció. Ez a Moderna cég védőoltása. A laikusoknak szóló betegtájékoztatót magyarul a következő linken lehet elérni (a 22. oldaltól a 26. oldalig szól Önöknek): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_hu.pdf

Vaxzevria szuszpenziós injekció. Ez az AstraZeneca cég vakcinája, mely új nevet kapott. A laikusoknak szóló betegtájékoztató magyar nyelven a következő linken olvasható (a 25. oldaltól a 30. oldalig szól Önöknek): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_hu.pdf

COVID-19 Vaccine Janssen szuszpenziós injekció. Ez a Johnson and Johnson cég Janssen leányvállalatának védőoltása. A betegtájékoztatót magyarul itt olvashatja (26.-31. oldalak): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_hu.pdf

A felsorolt védőoltások az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) gyógyszer-adatbázisában is elérhetőek.

Az OGYÉI ideiglenes gyógyszer alkalmazási engedélyt adott ki az orosz Sputnik V oltóanyagra (Gam-COVID-VAC). A weboldalukon elérhető (de nem a gyógyszer-adatbázisban) a betegtájékoztató: https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/sputnyik_v_vakcina_magyar_nyelvu_betegtajekoztato_0320.pdf

A Sputnik V leírását módosították, az új (fent belinkelt) dokumentum immár azt írja, hogy - többek között - elővigyázatossággal, de alkalmazható: .., belső elválasztású mirigyek betegségei (úgynevezett endokrin betegségek, például jelentős eltérések a pajzsmirigyfunkciós értékekben, nem megfelelően kezelt cukorbetegség) esetén, ...

illetve, azt írják, hogy "Az alábbi betegcsoportokkal kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, így a védőoltás beadásáról az orvos egyedi mérlegelés alapján dönthet: autoimmun betegségben szenvedők, ...

OGYÉI szintén gyógyszer alkalmazási engedélyt adott ki a kínai Sinopharm gyógyszercég oltóanyagára (neve: COVID-19 vakcina (Vero-sejt), inaktivált). A weboldalukon elérhető (de nem a gyógyszer-adatbázisban) a betegtájékoztató, amit itt olvashatnak: https://www.ogyei.gov.hu/dynamic/sinopharm_taj_oltottak_reszere.pdf

Az OGYÉI bejelentette, hogy ideiglenes gyógyszeralkalmazási engedélyt adott ki a CoviShield vakcinára. Ez ugyanaz, mint az AstraZeneca koronavírus elleni vakcinája. Indiában, licensz alapján gyártja a Serum Institute of India. Kanadában vészhelyzeti engedélyezést kapott, ott a Verity Pharma gyógyszercég forgalmazza. Kanadai Gyógyszerészeti hatóság (Health Canada) mindenben egyezőnek találta a vakcinát az AstraZeneca által gyártottal és a CoviShield hatásosságára ugyanazokat az eredményeket tartja érvényesnek, mint az az AstraZeneca védőoltása esetén már bebizonyosodott. Még nem elérhető, de azt lehetett olvasni, hogy nem is lesz.

Az OGYÉI szintén jelezte, hogy a Convidecia nevű védőoltásra is vészhelyzeti engedélyt adott ki. Kínai a gyártó, megtaláltam a védőoltással végzett 3-as fázisú vizsgálat elindítássáról és leírásáról szóló dokumentációt, de az eredményekről szóló cikket még nem. Még ez a vakcina sem elérhető, de úgy hírlik nem is fog. 

Javaslom a fejlesztés alatt álló és már kész COVID-19 védőoltásokat bemutató weboldal böngészését:  https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/      

Jelen, betegek számára készült orvos-szakmai anyag nem pótolja az orvosi vizsgálatot, konzultációt, csak kiegészíti azt.

Szerző: dr. Speer Gábor PhD.

Hivatkozások. 1: https://ogyei.gov.hu/, 2: https://www.ema.europa.eu/en